近日，珠江医院肿瘤科张健、罗鹏团队在Lancet系列杂志eClinicalMedicine在线发表题为“Characterization of second primary malignancies post CAR T-cell therapy: real-world insights from the two global pharmacovigilance databases of FAERS and VigiBase”的研究论文。
近期，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法为复发/难治性血液肿瘤患者带来革命性治疗选择，但随之而来的二次原发恶性肿瘤（second primary malignancy，SPM）安全性问题日益受到临床医生和患者广泛关注。该研究团队利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和世界卫生组织国际个例安全性报告数据库（VigiBase）两大国际药物警戒数据库，探讨CAR-T疗法后SPM的发病谱系特征和规律。
团队发现，CAR-T治疗后SPM的原始病例数和占比均呈现逐年上升的趋势，涉及血液系统和多个实体器官系统。该研究确定了T细胞淋巴瘤、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征是主要的CAR-T后阳性SPM信号，提示其与CAR-T治疗之间存在潜在相关性。生存分析揭示，与实体瘤SPM相比，CAR-T治疗后血液系统SPM在长期随访中表现出更早发生的特点。此外，相较非CAR-T治疗人群，CAR-T治疗人群的SPM发病时间明显提前，其中40岁以下青少年及年轻成人SPM发病尤为突出，这为制定个体化SPM筛查监测策略提供了新的思路。
该项研究证实了对CAR-T接受者进行长期个体化安全性监测的必要性，引起学界对血液肿瘤和细胞治疗领域的广泛关注，对进一步提高患者生存预后和生活质量具有重要的指导意义，为后续前瞻性队列研究和机制探索指明了方向。
第二临床医学院（珠江医院）本科生沈俊逸为论文第一作者，张健和罗鹏为共同通讯作者。
