传统的神经梅毒诊断方法通常需要进行侵入性的腰椎穿刺,这对患者来说存在一定的风险和不适。为了探索一种非侵入性的替代方法,皮肤病医院性病研究团队联合学校公共卫生学院、首都医科大学附属北京佑安医院和河北工程大学附属医院神经内科,采用荧光素酶免疫吸附测定法检测高度免疫原性抗原TP15、TP17和TP47的血清IgG抗体,用于非侵入性的神经梅毒诊断新方法的建立。该研究成果于2024年6月21日在《Clinical Microbiology and Infection》杂志发表,题为《Refining a noninvasive prediction model for neurosyphilis diagnosis by using Immunoassay to Detect serum anti-TP0435 (TP17) and TP0574 (TP47) IgG antibodies: Two-center Cross-sectional retrospective study in China》。柯吴坚、敖彩玲、王柳苑和张晓辉为该文章共同第一作者,唐时幸、杨立刚、郑连红和翁文佳为共同通讯作者。
本研究从北京和广州的两地队列中回顾性选择了816名HIV阴性的疑似神经梅毒患者,分别检测他们血清抗TP15、TP17和TP47 IgG抗体水平。通过逐步逻辑回归法在北京队列中开发了两个诊断预测模型,并在广州队列中进行了外部验证。
研究结果显示,在北京队列中,血清抗TP15、TP17和TP47的抗体在神经梅毒诊断中表现出一定的诊断能力,其AUC分别为0.722、0.780和0.774。包含抗TP17和抗TP47抗体的扩展神经梅毒预测模型在诊断性能上显著优于不包含这些抗体的基础NS诊断模型,其AUC在开发队列中为0.874对比0.845(p = 0.007),在验证队列中为0.934对比0.877(p<0.001)。决策曲线分析(DCA)显示,当阈值概率在0.10到0.95之间时,扩展模型的净收益超过了基础模型的净收益。
本研究表明,血清抗TP17和TP47抗体在神经梅毒诊断中具有良好的诊断能力,并显著提高了神经梅毒诊断模型的预测准确性。这一发现强调了血清梅毒抗体检测作为神经梅毒诊断非侵入性替代方法的潜力,为临床医生提供了一种更加安全和高效的诊断手段,可能替代传统的侵入性腰椎穿刺方法。
此外,研究团队建立了免费的在线神经梅毒诊断Shiny应用程序。医生可以使用此应用程序预测无HIV感染的梅毒患者发展为神经梅毒的风险。