近日,珠江医院临床生物样本资源中心(以下简称“珠江生物样本库”)获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)关于ISO20387:2018《生物样本库通用要求》(CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》)的认可证书,成为全国第16家。此次获评标志着珠江生物样本库在生物样本的制备、存储与质控等人类遗传资源保藏活动的质量管理和技术能力达到国际先进水平。
CNAS由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。ISO 20387 : 2018《生物技术-生物样本保藏 -生物样本库通用要求》是由国际标准化组织(ISO)于2018年8月正式发布的针对生物样本库通用要求的国际标准,我国认可机构CNAS依据此国际标准建立生物样本库质量和能力认可制度。
珠江生物样本库成立于2019年11月,围绕“单病种特色、合规与标准、高效与价值、转化与共享”的质量方针,建立标准化、高质量特色单病种与人群队列生物样本库,为临床科研提供优质的样本存储服务,同时推进特色样本库建设(GCP样本库、肿瘤类器官样本库、人脑资源库等),促进生物样本库与大数据深度融合,建立临床研究型生物样本库,实现从“样品”到“产品”的快速转化以及从“患者”样本到应用于“患者”的高效转化,实现个性化精准医学,即预测预防、早筛早诊与个性化诊疗。